O Anexo 2 do “Regulamento Sanitário Internacional” apresenta instrumento de decisão para a avaliação e notificação dos Eventos que possam constituir Emergências de Saúde Pública de Importância Internacional (ESPII). Assinale a alternativas que NÃO apresenta critério de risco estabelecido para a notificação de Eventos.

A RDC nº 36/2013, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), estabelece diretrizes e requisitos para a segurança do paciente em serviços de saúde. Considerando o objetivo e o alcance dessa norma, assinale a alternativa que descreve corretamente o seu conteúdo.

De acordo com a RDC nº 67/2007, assinale a alternativa correta a respeito dos grupos de atividades desenvolvidas pela farmácia:

A Resolução do CFM nº 2.266/2019 dispõe a respeito do registro, credenciamento e fiscalização de pessoas jurídicas nos CRMs. A partir dessa informação, é correto afirmar que

São consideradas substâncias de uso proscrito no Brasil:

Você é o(a) nutricionista responsável técnico de uma Unidade de Alimentação e Nutrição (UAN) e precisa assegurar o cumprimento das normas de tempo e temperatura no preparo, conservação e distribuição de alimentos, conforme a RDC nº 216/2004 (ANVISA). Assinale a alternativa correta:

Sobre o exercício profissional do farmacêutico em vigilância sanitária, assinale a alternativa INCORRETA.

No que diz respeito à Regulamentação da Telefarmácia, assinale a alternativa INCORRETA.

As Boas Práticas de Fabricação estabelecidas nas normativas da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) se aplicam a todas as etapas do ciclo de vida do produto abaixo relacionadas, EXCETO:

Sobre a prescrição de antibióticos, conforme RDC nº 471/2021, pode-se afi rmar que:

Segundo a Instrução Normativa 35 da Anvisa, devem ser considerados em projetos os níveis de limpeza de cada área fabril de medicamentos estéreis. De acordo com as atividades a serem desenvolvidas nestas áreas existem vários graus de limpeza. A área destinada às operações de alto risco como, por exemplo, áreas de envase, onde estão os reservatórios de tampas, ampolas abertas, frascos-ampolas e onde são feitas conexões assépticas exigem uma limpeza do grau:

Observe as afi rmativas a seguir, em relação a um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos.

De acordo com o Decreto -Lei nº 986, de 21 de outubro de 1969, que estabelece normas básicas sobre alimentos, assinale a alternativa correta em relação à venda de alimentos, matérias -primas alimentares, alimentos in natura, aditivos e utensílios.

Sobre a Comissão Técnica Nacional de Biossegurança – CTNBio, é correto afi rmar que:

Observe as afi rmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Boas Práticas de Fabricação (BPF).

Em relação à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) , avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

Observe as afi rmativas a seguir, em relação aos requisitos básicos de Controle de Qualidade.

As terminologias adotadas nas legislações nacionais seguem o disposto no Regulamento Sanitário Internacional (2005). Descreve o conceito de agravo

Segundo a RDC 17, um projeto de indústria farmacêutica deve contemplar: I. Medidas que evitem a contaminação cruzada e facilite a limpeza. II. O fornecimento de energia elétrica, iluminação, temperatura, umidade e ventilação devem ser apropriadas de modo a não afetar a qualidade dos medicamentos durante o processo de fabricação. III. A proteção contra entrada de insetos, pássaros ou outros animais. IV. A garantia do fluxo lógico de materiais e pessoas. Das afirmativas acima, pode-se dizer que:

Um projeto de indústria farmacêutica deve minimizar o risco de erros e possibilitar a limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada, o acúmulo de poeira e sujeira ou qualquer efeito adverso que possa afetar a qualidade dos produtos. Pode-se conceituar contaminação cruzada quando:

A indústria farmacêutica é regida e inspecionada em períodos específi cos pelos órgãos reguladores, a saber, ANVISA e OMS. A ANVISA normatiza e fornece diretrizes para a execução das Boas Práticas de Fabricação de medi- camentos através das resoluções da diretoria colegiada. Dentre essas resoluções podemos citar:

A Legislação Sanitária tem como objetivo garantir a saúde da população por meio de normas específicas. Qual das alternativas abaixo está de acordo com os princípios da legislação sanitária brasileira?

Ao projetar a construção, reforma ou adaptação de um imóvel em área de produção e/ou manipulação de medicamentos, alguns cuidados devem ser tomados, entre eles:

Nos ambientes de uma unidade fabril de medicamentos quando a limpeza de ar for do grau A, a uma distância de 20 cm abaixo do filtro de ar, é requerida uma velocidade homogênea de fluxo de ar, que deve estar entre:

Conforme prevê a Portaria GM/MS nº 888, de 4 de maio de 2021, o responsável pela distribuição e transporte de água potável por meio de carro-pipa deve:

A RDC 658/2022 possui algumas Instruções Normati- vas (INs) para assuntos específi cos do processo produtivo farmacêutico. Quanto ao armazenamento de dados do processo produtivo, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afi rmativas a seguir: I – Os dados armazenados devem ser verifi cados quanto à acessibilidade, legibilidade e exatidão. II – Não há necessidade de se fazer backup dos dados relevantes. III – O acesso aos dados armazenados deve ser garantido só durante o período do processo produtivo. As afi rmativas I, II e III são respectivamente:

A RDC nº 216 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, orienta que durante a produção dos alimentos:

Em conformidade com a Portaria 344/98 do Ministério da Saúde que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial , avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

Sobre as denominações dos estabelecimentos de serviços de saúde, contidas no Código Sanitário do Município de Descanso/SC, é correto afirmar que as clínicas de emagrecimento se enquadram no conceito de:

Considerando a Lei Federal nº 6360, de 23 de setembro de 1976 que trata sobre a Vigilância Sanitária, assinale a alternativa correta.