A intercambialidade entre medicamentos genéricos e de referência é um tema importante na prática farmacêutica, visando garantir a segurança e eficácia do tratamento do paciente. Considerando-se a definição e as características dos medicamentos genéricos e o conceito de intercambialidade, assinale a alternativa correta.

De acordo com a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998 , que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, os rótulos de embalagens de medicamentos à base de substâncias constantes na lista ¨B1¨ e ¨B2¨ (psicotrópicos) deverão ter uma faixa horizontal de cor preta , contendo os dizeres:

Leia as afirmativas e marque V para verdadeiro e F para falso.

Em consonância com a Portaria Nº 344/1998, que regulamenta medicamentos sujeitos a controle especial, podemos afirmar:

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n.º 44/2009, da ANVISA, estabelece os requisitos mínimos para o funcionamento de farmácias e drogarias em todo o território nacional, com foco na garantia da qualidade dos serviços prestados, na segurança do paciente e na promoção do uso racional de medicamentos. Essa norma regulamenta, entre outros pontos, os critérios para dispensação, armazenamento, exposição de medicamentos, e a prestação de serviços farmacêuticos. Com base nas disposições da RDC n.º 44/2009 e sua aplicação na prática profissional farmacêutica, assinale a alternativa correta:

Analise as alternativas.

A Denominação comum brasileira (DCB) de um insumo farmacêutico deve seguir diversas recomendações, entre as quais,

Um farmacêutico recém-formado pretende atuar em diferentes frentes da assistência à saúde, abrangendo desde a gestão de suprimentos e dispensação de medicamentos em uma farmácia hospitalar de alta complexidade, passando pela participação em equipes de suporte farmacêutico em serviços de atendimento pré-hospitalar móvel (SAMU), até a assessoria técnica em programas de farmacovigilância em uma instituição privada. Ele busca compreender o arcabouço legal que lhe confere as atribuições, deveres e prerrogativas essenciais para o exercício pleno e ético de sua profissão nesses diversos cenários, considerando a abrangência da atuação profissional, a ética, a disciplina e a fiscalização do exercício profissional. Diante desse contexto multifacetado da atuação do profissional farmacêutico em serviços de saúde públicos e privados, qual legislação, entre as opções apresentadas, estabelece principalmente a regulamentação do exercício profissional farmacêutico no Brasil, definindo suas atribuições, os direitos e deveres, bem como as diretrizes para a fiscalização de sua conduta?

Um cliente questiona sobre a diferença entre medicamentos similares e genéricos. O atendente deve informar que:

Segundo a Resolução n.º 585/2013 do Conselho Federal de Farmácia (CFF), o farmacêutico possui atribuições clínicas que incluem a possibilidade de solicitar exames laboratoriais. Assinale a alternativa que apresenta as circunstâncias em que o farmacêutico pode fazer essa solicitação.

No que diz respeito à Resolução n.º 586/2013 do CFF, a prescrição farmacêutica realizada pelo farmacêutico deve ser fundamentada

Com base na Resolução n.º 357/2001, uma das atribuições do farmacêutico no exercício da direção técnica em farmácias e drogarias é assegurar a correta conservação dos medicamentos. Para garantir a qualidade dos medicamentos dispensados, o farmacêutico tem a responsabilidade de

Na Lei Federal n.º 13.021/2014, o proprietário de farmácia deve respeitar a autonomia técnica do farmacêutico. Assinale a alternativa que expressa corretamente o propósito dessa disposição.

A Resolução nº 585/2013 do Conselho Federal de Farmácia regulamenta

A Resolução CFF nº 585, de 29 de agosto de 2013, regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico que, por definição, constituem os direitos e as responsabilidades desse profissional no que concerne a sua área de atuação. De acordo com essa norma, é uma atribuição do farmacêutico, relacionada à comunicação e educação em saúde, fornecer informação sobre medicamentos

A RDC (Resolução de Diretoria Colegiada) / ANVISA n.º 67, de 08/10/2007, dispõe sobre as boas práticas de manipulação de preparações oficinais e magistrais para uso humano; estabelece o Regulamento Técnico (RT) e as Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF). A RDC fixa os requisitos mínimos exigidos para o exercício das atividades de manipulação de preparações magistrais e oficinais das farmácias, desde suas instalações, equipamentos e recursos humanos. Nesse contexto, são condições exigidas pela RDC 67/2007: I. O Farmacêutico deve solicitar confirmação por escrito do p rescritor quando a prescrição apresentar concentração superior aos limites farmacológicos, incompatibilidade ou interações potencialmente perigosas; II. A farmácia deve ter um mesmo laboratório para a manipulação de líquidos e sólidos; III. É facultado à f armácia centralizar, em um de seus estabelecimentos, as atividades do controle de qualidade, sem prejuízo dos controles, em processo, necessários para avaliação das preparações manipuladas. É correto o que se afirma em:

Analise as seguintes assertivas sobre os deveres do farmacêutico conforme o Código de Ética:

I. O farmacêutico deve comunicar ao Conselho Regional de Farmácia fatos que caracterizem infringência ao Código de Ética e às normas que regulam o exercício das atividades farmacêuticas.
II. Em caso de conflito social interno, catástrofe ou epidemia, o farmacêutico deve dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, mesmo sem remuneração.
III. O farmacêutico pode divulgar informações de pacientes sem consentimento, desde que seja para colegas de profissão.

Está(ão) CORRETA(S):

A Resolução do Conselho Federal de Farmácia (CFF) nº 417/2004 trata do Código de Ética da profissão farmacêutica. Conforme o Art. 14 da Resolução, é vedado ao farmacêutico:

O Código de Ética Farmacêutica estabelece os direitos, os deveres e as proibições para os profissionais atuantes na área farmacêutica e estabelece as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares. No caso de violação desse código de conduta, após o recebimento do Processo Ético-disciplinar pelo Presidente do CRF, a plenária de julgamento deve ser realizada em

A Farmácia é uma unidade de prestação de serviços destinada a prestar assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva, na qual se processe a manipulação e/ou dispensação de medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou industrializados, cosméticos, insumos farmacêuticos, produtos farmacêuticos e correlatos. Nesse sentido, análise as afirmativas abaixo que tratam sobre as classificações segundo a natureza das farmácias.
I - Farmácia sem manipulação ou drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
II - Farmácia com manipulação: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
Está correto o que se afirma em:

Sobre a manipulação de substâncias de baixo índice terapêutico prevista na RDC 67/2007, é correto afirmar:

Qual é a importância da Legislação Farmacêutica na área da saúde?

Conforme o regulamento aprovado pela Resolução n.º 566/2012, a defesa inicial apresentada pelo autuado conterá

A produção pela indústria farmacêutica nacional de medicamento genérico é uma política que visa apoiar o acesso à saúde da população brasileira. Um dos ensaios laboratoriais utilizado para comprovar a equivalência farmacêutica entre o medicamento genérico e o de marca é conhecido como teste de:

Considerando o teste de gotejamento para determinar a relação do número de gotas por mililitro e a quantidade de fármaco por gota em formas farmacêuticas líquidas acondicionadas em recipientes com dispositivo dosador integrado, é verdadeiro afirmar que, o produto cumpre os requisitos do teste se as porcentagens individuais, para cada uma das 10 unidades testadas, conforme procedimento farmacopeico descrito na Farmacopeia Brasileira (FB6) estão situadas entre 85,0% e 115,0% da quantidade declarada pelo fabricante e o desvio padrão relativo (DPR) não for maior que:

Em relação à Lei nº 13.021/2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas, assinale a alternativa INCORRETA.

Em conformidade com as disposições da Resolução RDC nº 67, de 2007, assinale com V as afirmativas verdadeiras e com F as falsas.
(Uma preparação magistral é aquela de destinação não individualizada, que possui fórmula pré-definida e inscrita no formulário nacional ou formulários internacionais reconhecidos pela Anvisa.)
(As descrições detalhadas das técnicas e operações que são empregadas na farmácia com objetivo de assegurar a qualidade das preparações manipuladas e a segurança dos profissionais responsáveis estão descritas no procedimento operacional padrão (POP).)
(O meio pelo qual se realiza a avaliação de conformidade operacional e documental da farmácia, e que deve ser realizado pelo menos uma vez ao ano, denomina-se auto de inspeção.)
(Receitas que porventura tenham incluídos itens antimicrobianos ou sujeitos a controle especial deverão, também, ter seus lançamentos anotados em livro de registro específico, conforme a legislação pertinente.)
Assinale a sequência correta.

O ar medicinal (ar comprimido medicinal), nas condições normais de temperatura e pressão (CNTP), é um gás incolor, insípido, inodoro, não tóxico, não inflamável, devendo conter, conforme especificação farmacopeica de qualidade, uma concentração mínima de 19,5% (v/v) e máxima 23,5% (v/v) de oxigênio. Além disso, deve cumprir, para fins de identificação, com os requerimentos de:

De acordo com as “boas práticas” de manipulação em farmácia, marque a alternativa correta.

Conforme as disposições da portaria n º 344, de 12 de maio de 1998, do Ministério da Saúde, para se preparar, manipular, distribuir, transportar, fracionar, embalar, reembalar [...] as substâncias ou os medicamentos que estão em sua composição, identificados no Anexo I do regulamento técnico aprovado nessa portaria, faz-se necessária a