Os procedimentos de notificação, investigação e controle de reações adversas a medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária em serviços de saúde são fundamentais para garantir a segurança do paciente e a qualidade da assistência. Com base na legislação vigente e na literatura científica sobre o tema, assinale a alternativa correta sobre esses procedimentos:

A farmacovigilância é uma atividade essencial para garantir a segurança no uso de medicamentos após a sua comercialização. Com base na legislação brasileira, assinale a alternativa correta sobre essa prática:

O estudo de estabilidade acelerado deve ser realizado a

A Farmacovigilância é uma área da ciência voltada para a detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado ao uso de medicamentos. Sobre o conceito e objetivos da Farmacovigilância, analise as afirmativas abaixo e assinale a correta.

Em relação à farmacovigilância, avaliar se as afirmativas são certas (C) ou erradas (E) e assinalar a sequência correspondente.

[...] pode ser útil no fornecimento de informações sobre os efeitos benéficos e perigosos de qualquer fármaco; permitindo, assim, melhor compreensão da relação risco-benefício para o uso de qualquer fármaco em qualquer paciente (Gomes; Reis, 2003). O trecho refere-se à:

As reações adversas a medicamentos (RAMs) são eventos indesejáveis que ocorrem após a administração de medicamentos em doses normalmente utilizadas para profilaxia, diagnóstico, tratamento ou modificação de funções fisiológicas. O reconhecimento precoce e a notificação das RAMs são fundamentais para garantir a segurança do paciente, prevenir riscos sanitários e aprimorar o uso racional de medicamentos. No Brasil, a Anvisa, por meio da RDC n.º 406/2020, estabelece diretrizes para farmacovigilância, inclusive exigindo que instituições e profissionais da saúde notifiquem suspeitas de RAMs relevantes. Considerando os conceitos atuais sobre RAMs, seus tipos e sua importância para a farmacovigilância, assinale a alternativa correta:

O Sistema Nacional de Farmacovigilância (SNF) é um sistema projetado para monitorar a segurança dos medicamentos no mercado, identificando, avaliando e mitigando riscos associados ao seu uso para garantir a segurança do paciente e a eficácia do tratamento. No Brasil, a responsabilidade recai sobre a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), a qual coleta notificações de eventos adversos, erros de medicação e problemas de qualidade, contribuindo para a melhoria contínua do cuidado em saúde. Assinale a opção que apresenta o sistema de farmacovigilância atualmente vigente no País.

Qual é a principal ferramenta da farmacovigilância utilizada pelos profissionais de saúde para reportar suspeitas de reações adversas causadas por medicamentos e outros problemas relacionados a esses produtos?

As reações adversas aos medicamentos podem ser classificadas quanto à frequência em: muito comum, comum, incomum, rara ou muito rara. A reação adversa que tem uma frequência > 0.01% e < 0.1% é classificada como

Ciência relativa à detecção, avaliação, compreensão, prevenção dos efeitos adversos ou qualquer problema relacionado aos medicamentos. Esse é o conceito dado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para

O erro de medicação pode ser definido como qualquer evento que pode levar ao uso inadequado de medicamento. Esse conceito implica que o uso inadequado lesar o paciente, e, para ser considerado um erro de medicação, o medicamento, necessariamente, estar sob o controle de profissionais de saúde.

As Boas Práticas de Farmacovigilância estabelecem princípios essenciais para a segurança e monitoramento do uso de medicamentos. Assinale a alternativa correta de acordo com esses princípios:

Entre os diferentes métodos que podem ser empregados em farmacovigilância para detecção de reações adversas, o mais difundido ou comum é o

As reações adversas a medicamentos (RAM) são de finidas como qualquer resposta prejudicial ou indesejável e não intencional que ocorre com medicamentos em doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, tratamento de doença ou para modificação de funções fisiológicas. Assinale a opção correta quanto ao tipo de reação adversa relacionada à abstinência.

Assinale a alternativa que indica um medicamento que pode ser considerado de alta vigilância (potencialmente perigosos).

Sobre a produção de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos biológicos obtidos por cultura microbiana, cultura celular ou propagação em embriões e animais, é INCORRETO afi rmar que:

A farmacovigilância protege as populações de danos causados por medicamentos comercializados, por meio da identificação precoce do risco e intervenção oportuna. Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância, EXCETO:

Sobre a notificação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos é CORRETO afirmar:

De acordo com os métodos de investigação utilizados em farmacovigilância, relacionar as colunas e assinalar a sequência correspondente.

Em relação à farmacovigilância podemos definir a sigla RAM como:

A Organização Mundial da Saúde (OMS) define a farmacovigilância como a ciência e as atividades relativas à detecção, avaliação, compreensão e prevenção dos efeitos adversos ou de quaisquer outros problemas relacionados a medicamentos. Assim, podemos caracterizar como objetivos da farmacovigilância, EXCETO:

As boas práticas de farmacovigilância buscam garantir: I - A veracidade dos dados coletados, para a correta avaliação dos riscos associados aos medicamentos. II - A confidencialidade da identidade das pessoas que apresentaram ou notificaram as reações adversas. III - O uso de critérios uniformes na avaliação das notificações e na geração de sinais e alertas. Desta maneira, podemos afirmar que:

O que é a farmacovigilância?

O objetivo final da Farmacovigilância é proporcionar informações sobre o uso adequado dos medicamentos e educar os profissionais para avaliar a relação entre risco e benefício no ato da prescrição. Considerando- se os tópicos de Farmacovigilância analisar o s itens. Está CORRETO o que se afirma:

Um dos processos a ser implantado na rede de atenção à saúde de uma população está relacionado ao sistema de farmacovigilância. O monitoramento de eventos adversos na fase IV do desenvolvimento de um medicamento compreende a etapa conhecida como:

É uma das entradas do sistema de fármaco-vigilância, ao identificar e avaliar problemas/riscos relacionados à segurança, efetividade e desvios da qualidade de medicamentos, por meio do acompanhamento/seguimento farmacoterapêutico ou outros componentes da _________________________. O fragmento acima refere-se à:

Farmacovigilância é definida como “a ciência e atividades relativas à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Cabe à farmacovigilância identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados ao uso dos medicamentos comercializados no mercado brasileiro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores que os riscos por eles causados. Além das reações adversas a medicamentos, são questões relevantes para a farmacovigilância:

Das opções abaixo, aquela que NÃO está relacionada às responsabilidades e atividades do Responsável pela Farmacovigilância (RFV) é:

Analise as afirmativas abaixo. I - Reações adversas á medicamentos é qualquer resposta prejudicial ou indesejável, não intencional, a um medicamento, que ocorre nas doses usualmente empregadas no homem para profilaxia, diagnóstico, terapia da doença ou para a modificação de funções fisiológicas (ANVISA, 2011). II - RAM - Reação Adversa a Medicamentos. III - A notificação de RAM consiste na comunicação, através de um sistema informatizado, por profissionais de saúde e usuários, de suspeitas de RAM manifestadas após o uso de medicamentos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes, derivados do sangue, entre outros. Está correto o que se afirma em: