Com base nas diretrizes gerais de boas práticas de fabricação de medicamentos, a solução parenteral de grande volume a solução estéril e apirogênica, destinada à aplicação parenteral em dose única, cujo volume é de _______. Estão incluídas nesta definição as soluções para irrigação e soluções para diálise peritoneal. Assinale a alternativa CORRETA que preenche a lacuna acima:

Leia as afirmativas a seguir com atenção. I. O Manual de Boas Práticas é um documento que descreve o trabalho executado no estabelecimento e a forma correta de fazê-lo, sendo estabelecido pela RDC n.º 216 de 2004. II. Os Procedimentos Operacionais Padronizados (POPs) são definidos como uma descrição detalhada de todas as operações necessárias para a realização de uma atividade. III. São os POPs necessários segundo a RDC n.º 216 de 2004: 1) Limpeza das instalações, equipamentos e móveis; 2) Controle de vetores e pragas; 3) Limpeza do reservatório de água; 4) Higiene e saúde dos manipuladores. Está/Estão correta(s) a(s) assertiva(s). Assinale a alternativa correta.

No ambiente asséptico há diferentes fontes de contami- nação. Entretanto, duas delas são consideradas as mais importantes por contribuírem grandemente na introdução de partículas e microrganismos. Estas duas principais fontes de contaminação são:

Levando em consideração as principais operações, os perigos potenciais e os critérios utilizados na elaboração de manual de boas práticas para Unidades de Alimentação e Nutrição (UANs), marque a opção referente às medidas de controle/monitoramento relacionadas com as compras. Assinale a alternativa correta.

De acordo com a Farmacopeia Brasileira 6. ed., 2010, sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão é controlada e cujas instalações são construídas para minimizar a geração e retenção de partículas e permitir o controle de parâmetros como temperatura, umidade, pressão atmosférica, entre outros. A norma ABNT NBR ISO 14644-1 é uma das mais utilizadas para classifi car as salas limpas conforme a concentração de partículas por m³ de ar. Similarmente, na Instrução Normativa (IN) No 35 de 21 de agosto de 2019 da Anvisa, as salas limpas são clas- sifi cadas, conforme a qualidade do ar, em classes de A a D. Seguindo essas classifi cações, as operações de alto risco de contaminação, como envase e manipulação asséptica, devem ser realizadas nas salas classifi cadas como:

As Boas Práticas de Fabricação (BPF) representam uma importante ferramenta da qualidade e do alcance dos níveis adequados de segurança dos alimentos. O processo geral de higienização compreende quatro etapas: pré-lavagem, lavagem, enxágue e sanitização. Para garantir a qualidade no processo de lavagem, é necessário:

O radiofarmacêutico que atua na radiofarmácia hospitalar deve tomar os devidos cuidados na manipulação dos radiofármacos, sendo importante respeitar os requisitos de proteção radiológica e os procedimentos de boas práticas de fabricação, para garantia da qualidade dos radiofármacos. Neste contexto, marque a afirmativa correta conforme as legislações adequadas vigentes.

Dentre os objetivos das boas práticas de fabricação, NÃO se destaca: