Considerando a última publicação da Relação Nacional de Medicamentos Estratégicos (RENAME), os medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose estão alocados no(s) Componente(s):

Com base no ciclo da assistência farmacêutica (seleção, programação, aquisição, armazenamento, distribuição e dispensação), cabe ao profi ssional farmacêutico atuar:

São objetivos do Sistema Único de Saúde (SUS) a assistência às pessoas por intermédio de ações de pro-moção, proteção e recuperação da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preven-tivas, sendo a assistência terapêutica integral, inclusive farmacêutica, um dos campos de atuação do SUS. Diante disso, considerando a Política Nacional de Assistência Farmacêutica, aprovada em 2004, deve-se englobar nas atividades farmacêuticas:

A defi nição de Reação Adversa a Medicamento é:

Com relação às atividades de Cuidado Farmacêutico, podemos dizer que a principal função é:

O medicamento é considerado uma tecnologia em saúde, e por isso pode se utilizar de avaliações econômicas para inferir custos e benefícios de um novo tratamento, bem como da incorporação de um novo serviço. Na avaliação econômica, custos são comparados com suas consequên- cias, em termos de melhoria da saúde. Assim, consideram-se custos diretos, indiretos e intangíveis para essa avali- ação, conforme apresentado na Coluna I. Estabeleça a correta correspondência com os exemplos da Coluna II.

Quanto à tecnovigilância, engloba-se ao seu conceito:

Farmacovigilância é defi nida como “a ciência e atividades relativas à identifi cação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”. Sobre a notifi cação de efeitos adversos, pode-se afi rmar que:

Sobre programação, planejamento e controle de es-toque, é correto afi rmar:

Biossegurança é um conjunto de medidas voltadas para a prevenção, minimização ou eliminação de riscos inerentes às atividades em ambientes ocupacionais do campo da saúde e laboratorial, que podem comprometer a saúde do homem e causar danos ao meio ambiente. No ambiente de farmácia, é correto afi rmar:

Pode ser considerado o objetivo da Política Nacional de Assistência Farmacêutica no Brasil:

O gerenciamento dos resíduos de serviços de saúde (RSS) deve abranger todas as etapas de planejamento dos recursos físicos, dos recursos materiais e da capacitação dos recursos humanos envolvidos. No plano de gerencia- mento de RSS, o gerador de RSS deve:

Os RSS são divididos em Grupos, e fazem parte do Anexo I da Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa RDC nº 222/2018. A separação dos resíduos deve ocorrer conforme a classifi cação desses Grupos, no momento e local de sua geração, de acordo com as características físicas, químicas, biológicas, o seu estado físico e os riscos envolvidos. Assim, a alternativa que relaciona corretamente o grupo com o tipo de resíduo é:

Em relação à classifi cação de risco de RSS, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afi rmativas a seguir: I. Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a comu-nidade) são de agentes biológicos conhecidos por não causarem doenças no homem ou nos animais adultos sadios. II. Classe de risco 2 (moderado risco individual e limitado risco para a comunidade) inclui os agentes biológicos que provocam infecções no homem ou nos animais, cujo potencial de propagação na comunidade e de dis-seminação no meio ambiente é limitado, e para os quais existem medidas terapêuticas e profi láticas efi cazes. III. Classe de risco 3 (elevado risco individual e elevado risco para a comunidade) refere-se à classifi cação do Ministério da Saúde que inclui agentes biológicos que representam grande ameaça para o ser humano e para os animais, implicando grande risco a quem os manipula, com grande poder de transmissibilidade de um indivíduo a outro, não existindo medidas preventivas e de tratamento para esses agentes. As afi rmativas I, II e III são respectivamente:

Considerando que a substância X possui massa molar de 90g, a molaridade de uma solução contendo 22,5g da substância X e cujo volume é 250mL é de:

Em relação às suspensões orais extemporâneas, pode-se afi rmar que:

Conforme regulamentação vigente, a embalagem secundária de um medicamento é aquela que está em contato com a embalagem primária e que constitui em um envoltório ou qualquer outra forma de proteção, removível ou não, podendo conter uma ou mais embalagens primárias. As embalagens secundárias devem conter:

Um biossimilar é um medicamento desenvolvido de modo a garantir os mesmos resultados em termos de segu-rança, qualidade e efi cácia a outro já existente já aprovado pelas agências reguladoras. Sobre os biossimilares, é correto afi rmar:

Variados padrões de resistência exigem diferentes abordagens para seu tratamento. Para um melhor manejo, a TB DR é classifi cada conforme a identifi cação laboratorial, por meio de teste de sensibilidade fenotípico ou genotípico. Conforme a classifi cação mais recente dos tipos de resistên-cia na TB no Brasil, é correto afi rmar que:

Na tuberculose resistente, a abordagem terapêutica comumente utilizada é:

Os profi ssionais de saúde que manejam os tratamentos especiais e de tuberculose drogarresistentes (TB DR) de-vem estar familiarizados com o manejo dos efeitos adversos dos medicamentos, evitando assim a suspensão desne-cessária do tratamento. Alguns desses medicamentos estão listados na Coluna I. Estabeleça a correta correspondência com as reações adversas da Coluna II.

Em 2023, o Ministério da Saúde incorporou o medica- mento pretomanida ao Sistema Único de Saúde (SUS), para o tratamento da tuberculose resistente a medicamentos (TBDR). Sobre o tratamento da TBDR utilizando a preto-manida é correto afi rmar que:

Análises genéticas e moleculares sugerem que a resistência aos fármacos utilizados no tratamento da tu- berculose é, usualmente, adquirida por alterações no alvo do fármaco como consequência de mutações genéticas. Durante a exposição do M. tuberculosis ao fármaco, existe uma pressão seletiva para mutantes resistentes. Sobre os mecanismos de resistência, sabe-se que:

A bedaquilina, fármaco utilizado no tratamento da tuberculose resistente, foi o primeiro medicamento novo para combater a tuberculose, durante mais de quarenta anos sem inovação, com mecanismo de ação específi co. O mecanismo de ação do medicamento bedaquilina é a inibição da:

Todos os casos confi rmados de tuberculose devem ser notifi cados no Sistema de Informação de Agravos de Notifi cação – Sinan, por meio da fi cha de notifi cação/inves-tigação. Casos confi rmados, com indicação de tratamentos especiais de tuberculose, devem ser encerrados no Sinan e notifi cados e acompanhados no Sistema de Informação de Tratamentos Especiais da Tuberculose (SITE-TB). O SITE-TB também possibilita o gerenciamento dos medi-camentos especiais. É importante manter atualizadas as notifi cações e o acompanhamento dos casos de tuberculose nesse sistema, a fi m de possibilitar o cálculo adequado das quantidades de cada medicamento a serem enviadas aos serviços de referência. O fl uxo de trabalho e monitoramento dos medicamentos no SITE-TB segue a seguinte lógica:

O TDO (Tratamento Diretamente Observado) é uma estratégia importante no combate à tuberculose. Nesse método, um profi ssional de saúde ou outro indivíduo ca-pacitado supervisiona a administração dos medicamentos por parte do paciente. Essa atividade tem como principal objetivo:

Conforme a atual classifi cação dos medicamentos para composição dos esquemas de tratamento da tuberculose drogarresistente, cujos Grupos estão listados na Coluna I, estabeleça a correta correspondência com os medicamen-tos da Coluna II.

A Segurança do Paciente é um dos seis atributos da qualidade do cuidado e tem adquirido, em todo o mundo, grande importância para os pacientes, famílias, gestores e profi ssionais de saúde com a fi nalidade de oferecer uma assistência segura. Sobre a segurança do paciente na tuberculose, pode-se afi rmar que:

A conciliação medicamentosa consiste na comparação da terapêutica habitual (ou anterior) de um paciente com a prescrição de medicamentos em momentos-chave de tran-sição entre cuidados de saúde, como admissão, transferên-cia ou alta hospitalar. Esse processo é fundamental para:

A bedaquilina é um medicamento utilizado no trata- mento da tuberculose resistente a múltiplos medicamentos (TB-MDR) e da tuberculose resistente a rifampicina (TB-XDR). A TB-MDR ocorre quando a bactéria Mycobacterium tuberculosis, que causa a tuberculose, é resistente a pelo menos isoniazida e rifampicina, dois dos medicamentos antituberculose mais comuns. Com relação às interações medicamentosas da bedaquilina com outros medicamentos, sabe-se que:

O Plano Nacional de Saúde (PNS) é um instrumento norteador do planejamento do SUS, no qual são explicitadas as políticas e os compromissos de médio prazo do setor saúde. No PNS estão incluídos diversos indicadores, entre eles, um indicador específi co da tuberculose, que trata de avaliar o atingimento da meta da proporção de cura de casos novos de tuberculose pulmonar com confi rmação laboratorial. Esse indicador avalia a proporção de:

São exemplos de indicadores de gestão de qualidade em farmácia de dispensação:

Diante das necessidades que levaram ao surgimento do Sistema de Informação de Tratamentos Especiais de Tuberculose (SITE-TB) no Brasil, a opção mais adequada referente às principais funcionalidades desse sistema é:

Sobre a gestão e distribuição de medicamentos no Sistema de Informação de Tratamentos Especiais de Tu-berculose (SITE-TB), é coreto afi rmar que:

A prática de monitorar, organizar e gerenciar o estoque de medicamentos e materiais de consumo em uma institu- ção de saúde, visando otimizar a disponibilidade dos itens necessários e minimizar desperdícios, é considerada como atividade vinculada à(ao):

Diante do tempo em que se conhece a tuberculose no mundo, pouco se avançou em novas tecnologias para o cuidado à pessoa com tuberculose. As pesquisas clínicas possuem papel fundamental para garantir que uma nova tecnologia possa ser utilizada com segurança pela popula- ção. Sobre as fases que compõem uma pesquisa clínica, é correto afi rmar que:

Pesquisadores, patrocinadores de estudos clínicos e instituições de pesquisa devem observar e seguir as legis-lações e normativas vigentes para garantir a conformidade ética e regulatória durante a realização de pesquisas clínicas no Brasil. Sobre essas legislações, sabe-se que: