Os fármacos podem ser classificados quanto a sua solubilidade e permeabilidade após administração pela via oral. Os que apresentam alta permeabilidade e baixa solubilidade (na qual o fator limitante é a dissolução) podem ser classificados segundo o Sistema de Classificação Biofarmacêutica em fármacos de classe:

A seleção do tamanho dos invólucros de gelatina para ________________ farmacêuticas é realizada com base na quantidade de material a ser encapsulado. A densidade e a compressibilidade do material de enchimento determinam, em grande parte, em que extensão ele pode ser acondicionado no interior do invólucro. Para que uma estimativa seja feita, a comparação pode ser feita com pós,com características conhecidas, e uma selão inicial, levando em conta o tamanho necessário para conter uma quantidade específica de material. Entretanto, a determinação final pode ser resultado de tentativa e erro. Invólucros de tamanho 000 (o ________) a 5 (o________) são comercialmente disponíveis para uso humano. Cápsulas maiores encontram-se disponíveis para uso veterinário.
(Fonte: Adaptado de Allen-Jr L, Popovich NG, Ansel HC., Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. Capítulo 7, 9. ed. – Porto Alegre: Artmed,2013.)

Em sequência, as palavras que completam CORRETAMENTE essas lacunas são:

Muitos fatores podem afetar a absorção de fármacos pela via trans dérmica. Entre eles pode-se destacar as suas propriedades físicas e químicas como a massa molar, a solubilidade, o coeficiente de partição e a constante de dissociação (pKa), bem como a natureza do veículo e as condições da pele.
(Fonte: Adaptado de Allen-Jr L, Popovich NG, Ansel HC., Formas Farmacêuticas e Sistemas de Liberação de Fármacos. Capítulo 11, 9. ed. – Porto Alegre: Artmed,2013.).

Embora os princípios gerais aplicáveis para todas as combinações possíveis de fármaco, veículo e condições da pele dificilmente possam ser estabelecidos, pode-se afirmar que:

Um medicamento para ser registrado como genérico ou similar intercambiável ao de referência, é necessário que se comprove sua equivalência farmacêutica e bioequivalência em relação ao medicamento de referência indicado pela ANVISA, além do fato de ter que cumprir as boas práticas de fabricação e controle desses medicamentos. (Fonte: Adaptado de Storpirtis S, Gonçalves JE, Chiam C, Gai MN. Ciências Farmacêuticas - Bio farmacotécnica. Capítulo 8 – Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2009.).

Analise as proposições abaixo sobre equivalência farmacêutica de medicamentos:

1. Os estudos de equivalência farmacêutica devem ser, necessariamente, realizados por laboratórios integrantes a Rede Brasileira de Laboratórios Analíticos em Saúde (REBLAS).
2. Os métodos analíticos empregados para avaliação de qualidade dos medicamentos devem estar presentes unicamente na Farmacopeia Brasileira, portanto outras farmacopeias não podem ser utilizadas segundo legislação vigente.
3. Os testes de equivalência farmacêutica devem ser realizados simultaneamente no medicamento candidato a genérico/similar intercambiável e no medicamento de referência e se baseiam na comparação dos resultados obtidos com ambos, principalmente,em relação ao teor e perfil de dissolução.
4. Testes de identificação são importantes para demonstrar que o fármaco presente no medicamento candidato é o mesmo sal ou éster da mesma molécula terapeuticamente ativa do medicamento de referência, premissa básica para a realização do registro do medicamento genérico/similar intercambiável.

Os fármacos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs) inibidores seletivos da COX-2 (coxibes) tiveram uma grande repercussão no mercado farmacêutico, pois, ao serem introduzidos no mercado, apresentaram reações adversas graves. A maioria desses fármacos teve a sua fabricação descontinuada e os outros que ainda estão no mercado são considerados como reserva terapêutica pelas agências reguladoras e pela comunidade científica mundial. O que ocasionou esse cuidado especial com essa classe de fármacos AINEs, após a sua introdução no mercado?

Os antibióticos ẞ-lactâmicos são compostos por diversos fármacos das classes das penicilinas, cefalosporinas e carbapenems. Eles possuem estrutura química semelhante e mesmo mecanismo de ação.

Sobre essa classe de antibióticos, analise as proposições e coloque (V) para as verdadeiras e (F) para as falsas.

Os medicamentos antidepressivos mais comumente utilizados (antidepressivos de segunda geração) são os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) e os inibidores da recaptação de serotonina-norepinefrina (IRSN), que têm maior eficácia e segurança em relação aos fármacos de primeira geração, que incluem os inibidores da monoaminoxidase (MAO) e os antidepressivos tricíclicos (ATC).
(Fonte: Hilal-Dandan R, Brunton LL. Manual de Farmacologia e Terapêutica de Goodman & Gilman. Capítulo 5 – 2.ed. – Porto Alegre: AMGH, 2015.).

Assinale a alternativa que apresenta apenas fármacos ISRS.

Benzodiazepínicos são medicamentos psicotrópicos de prescrição restrita e sujeitos a controle especial, conforme a Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998. São utilizados como hipnóticos e sedativos, sendo bastante comuns na prática clínica. O uso prolongado destes fármacos pode causar dependência e, por isso, é necessário identificar seu perfil de prescrição.
(Fonte: Fiorelli K, Assini FL. Aprescrição de benzodiazepínicos no Brasil: uma análise da literatura. ABCS Health Sci. 2017; 42(1):40-44.).
Assinale a alternativa que apresenta apenas fármacos benzodiazepínicos:

O desenrolar de um ciclo de obtenção de produtos farmacêuticos oriundos de produtos naturais está afeito à matéria-prima determinada como ponto de partida e do produto terminado pretendido. As ações de transformação podem ser classificadas em preliminares, principais e finais.
[Fonte: Simões, C. M. O. et. Al. Farmacognosia: do produto natural ao medicamento. Capítulo 10 (Desenvolvimento tecnológico de produtos farmacêuticos a partir de produtos naturais). Porto Alegre: Artmed, 2017.].

Analise as proposições abaixo sobre as ações de transformação dos produtos farmacêuticos oriundos de produtos naturais:

1. A maceração designa a operação na qual a extração da matéria-prima natural é realizada em recipiente fechado, em temperatura ambiente, durante um período prolongado e sem renovação do líquido extrator.
2. A cominuição é a redução do material de partida a fragmentos menores ou pós, com objetivo de tornar o material adequado às próximas operações de transformação envolvidas no ciclo produtivo.
3. A turbo-extração baseia-se na extração com simultânea redução do tamanho de partículas em um pequeno espaço compreendido entre o extrator e um rotor de alta velocidade. Essa redução drástica do tamanho de partícula favorece a rápida dissolução de substâncias ativas presentes no produto vegetal.
4. A extração por micro-ondas utiliza alta potência que produz cavitação acústica conduzindo à desestruturação celular e tecidual, permitindo o contato imediato dos componentes com o solvente.

As análises qualitativas e/ou quantitativas de taninos requerem inicialmente a extração dessas substâncias do material vegetal, que deve estar, geralmente, seco.
(Fonte: Adaptado de Simões, C. M. O. et. Al. Farmacognosia: do produto natural ao medicamento. Capítulo 16 (Taninos). Porto Alegre: Artmed, 2017.).
Sobre as análises extrativas de taninos, assinale a alternativa CORRETA.

A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias (BPMF). Nela, as BPMFs estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, devendo preencher os requisitos abaixo descritos e ser previamente aprovadas em inspeções sanitárias locais. Com base na Resolução supracitada, analise as características respeitantes às boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias (BPMF).

1. A regularização nos órgãos de Vigilância Sanitária competente deve ocorrer após o início do funcionamento da farmácia, conforme legislação vigente.
2. Atender às disposições deste Regulamento Técnico e dos anexos que forem aplicáveis.
3. Possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente.
4. Quando manipular substâncias sujeitas a controle especial, a AFE substitui qualquer outro documento específico para essa manipulação.