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Prova Tecnologista em Saúde Pública - Controle de Qualidade de Insumos e Medicamentos - FIOCRUZ
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Questão 1 de 33 Q1226457 Q1 da prova
Baseado na norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, no que se refere à rastreabilidade metrológica, observe as afi rmativas abaixo:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 2 de 33 Q1226458 Q2 da prova
De acordo com a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017, certifi cados de calibração devem incluir as informações a seguir, a menos que algo diferente tenha sido acordado com o cliente:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 3 de 33 Q1226459 Q3 da prova
De acordo com a RDC Nº 512/21, sobre o item apresentação dos resultados analíticos, avalie se são verda- deiras (V) ou falsas (F) as afi rmativas abaixo, no que se refere ao que deve ser incluído no documento emitido pelo laboratório:

As afi rmativas I, II e III são respectivamente:

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Questão 4 de 33 Q1226461 Q5 da prova
De acordo com a RDC Nº 512/21, sobre o item critérios para subcontratação de serviços, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afi rmativas abaixo:

As afi rmativas I, II, III e IV são respectivamente:

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Questão 5 de 33 Q1226462 Q6 da prova
Sabendo que as empresas que realizam as operações envolvidas na fabricação de medicamentos, são respon- sáveis pela coleta e a guarda de amostras de referência de matérias-primas, materiais de embalagem ou produtos acabados; e de amostras de retenção de produtos acaba- dos, é correto afi rmar que:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 6 de 33 Q1226463 Q7 da prova
Quanto ao armazenamento das amostras de referência é correto afi rmar que:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 7 de 33 Q1226464 Q8 da prova
Em relação a amostragem de matérias-primas avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afi rmativas a seguir:

De cima para baixo, a sequência correta é:

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Questão 8 de 33 Q1226466 Q10 da prova
A isenção dos testes de identifi cação de todos os re- cipientes NÃO é permitida quando:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 9 de 33 Q1226467 Q11 da prova
As matérias-primas da área de armazenamento devem ser adequadamente etiquetadas. As etiquetas devem, obri- gatoriamente, conter as seguintes informações, EXCETO:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 10 de 33 Q1226469 Q13 da prova
De acordo com a RDC 658/22, as especifi cações de matérias-primas e materiais de embalagem primários ou impressos devem incluir ou fazer referência aos itens abaixo, EXCETO:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 11 de 33 Q1226473 Q17 da prova
São consideradas atribuições exclusivas do Respon- sável pela Produção, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (RDC Nº 658/22), EXCETO:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 12 de 33 Q1226475 Q19 da prova
Sobre Retenção de documentos, a norma de Boas Práticas de Fabricação estabelece prazos para cada tipo de documentação gerada. Baseado nisso, avalie as afi r- mativas a seguir:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 13 de 33 Q1226476 Q20 da prova
De acordo com RDC Nº 658/22, sobre transferência técnica de métodos analíticos, é estabelecido que esta deva ser conduzida por meio de um protocolo de transferência.

No que se refere aos itens mínimos que o documento deve incluir, avalie se são verdadeiras (V) ou falsas (F) as afi rmativas abaixo:

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Questão 14 de 33 Q1226477 Q21 da prova
A dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção.

No desenvolvimento de métodos de dissolução, sobre o estudo de solubilidade do IFA, de acordo com a ANVISA, é correto afi rmar que:

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Questão 15 de 33 Q1226478 Q22 da prova
As técnicas espectrofotométricas são fundamentadas na absorção da energia eletromagnética por moléculas, o que depende tanto da concentração quanto de suas estru- turas químicas.

Sobre a espectrofotometria de absorção no Ultravioleta-visível (UV-Vis), avalie se são verdadeiras ou falsas as afi rmativas a seguir:

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Questão 16 de 33 Q1226479 Q23 da prova
A cromatografi a a líquido de alta efi ciência (CLAE) é uma técnica de separação de compostos, amplamente utilizada no âmbito do controle de qualidade de medicamentos.

Sobre esta técnica, avalie as afi rmativas abaixo:

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Questão 17 de 33 Q1226480 Q24 da prova
De acordo com a Farmacopeia Americana (USP), compêndio ofi cial utilizado internacionalmente, os seguintes ajustes são permitidos para alcance da adequação do sistema em sistemas de cromatografi a líquida, sem que a validação do método seja comprometida:

Sobre os ajustes, pode-se dizer que:

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Questão 18 de 33 Q1226481 Q25 da prova
Sobre a técnica de cromatografi a a gasosa (CG), avalie as afi rmativas abaixo:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 19 de 33 Q1226482 Q26 da prova
A determinação do teor de água de uma substância pode ser determinada pelo método volumétrico direto ou indireto.

Na determinação por este método é correto afi rmar que:

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Questão 20 de 33 Q1226483 Q27 da prova
De acordo com os critérios estabelecidos para a realiza- ção de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, é correto afi rmar que:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 21 de 33 Q1226484 Q28 da prova
Para medicamentos acondicionados em Embalagens Multidose, estudo adicional deve ser realizado para deter- minar o Prazo de Validade do produto após aberto, comu- mente denominada de estabilidade em uso.

Com relação a esse estudo NÃO é correto afi rmar que:

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Questão 22 de 33 Q1226485 Q29 da prova
Considerando a técnica espectrofotométrica por in- fravermelho, que pode ser utilizada como técnica de identifi - cação e quantifi - cação de substâncias, é correto afi rmar que:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 23 de 33 Q1226486 Q30 da prova
A Cromatografi a de Camada Delgada (CCD) é uma técnica de cromatografi a usada para separar substâncias químicas de uma mistura em compostos individuais.

Com relação a esta técnica podemos afi rmar que:

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Questão 24 de 33 Q1226487 Q31 da prova
A difratometria de raios X corresponde a uma das principais técnicas de caracterização microestrutural de materiais cristalinos, encontrando aplicações em diversos campos do conhecimento.

Sobre a difratometria de raios X, é correto afi rmar que:

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Questão 25 de 33 Q1226488 Q32 da prova
A estabilidade dos medicamentos pode ser afetada por fatores intrínsecos, e estes monitoramento e avaliação fa- zem parte do controle de qualidade de medicamentos. São fatores intrínsecos ligados à fabricação de medicamentos os abaixo relacionados, EXCETO:

Sobre as afi rmativas acima, pode-se dizer que:

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Questão 26 de 33 Q1226489 Q33 da prova
Durante o processo de armazenamento de medica- mentos, alguns fatores podem alterar-lhes a estabilidade física, levando-os a sofrerem alterações e mudanças em suas características.

Considerando a perda da estabilidade física, é INCORRETO afi rmar que.

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Questão 27 de 33 Q1226490 Q34 da prova
O método Karl Fischer é muito utilizado e foi desen- volvido pelo alemão que dá nome à metodologia. O método é usado para quantifi car:

Sobre o método, pode-se dizer que:

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Questão 28 de 33 Q1226491 Q35 da prova
A linearidade é a capacidade de um método de gerar respostas analíticas diretamente proporcionais à concen- tração de um analito em uma amostra.

De acordo com a RDC nº 166/17, sobre a avaliação estatística da linearidade, avalie as afi rmativas abaixo:

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Questão 29 de 33 Q1226492 Q36 da prova
Várias técnicas são utilizadas para identifi car e quan- tifi car insumos farmacêuticos ativos, sejam eles vegetais ou não.

Sobre essas técnicas, associe a coluna 1 com a coluna 2.

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Questão 30 de 33 Q1226493 Q37 da prova
No desenvolvimento e validação de métodos analíticos, o primeiro parâmetro a ser analisado durante a validação de um método analítico é:

Sobre o parâmetro, pode-se dizer que:

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Questão 31 de 33 Q1226494 Q38 da prova
São ensaios de caracterização física de polimorfos os abaixo relacionados, EXCETO:

Sobre os ensaios, pode-se dizer que:

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Questão 32 de 33 Q1226495 Q39 da prova
Entre os métodos de determinação do tamanho de partículas de pós ou grânulos, a tamisação é aquela con- siderada mais simples e amplamente utilizada na indústria e em farmácia de manipulação.

Em relação à tamisação, é correto afi rmar que:

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Questão 33 de 33 Q1226496 Q40 da prova
Os métodos de análise térmica medem as variações que ocorrem em função da temperatura ou em função do tempo em uma determinada temperatura constante.

Com relação ao calorímetro de varredura diferencial (DSC), é INCORRETO afi rmar que:

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