A ocorrência de um surto de infecções na corrente sanguínea de pacientes após a administração de um soro fi siológico glicosado da marca (X), por via endovenosa, levou a uma investigação epidemiológica pela Comissão de Controle de Infecção Hospitalar (CCIH) de um hospital. Após rigorosos exames microbiológicos e a análise dos prontuários dos pacientes, foi detectado que todos tinham recebido o produto da marca X do mesmo lote. Pela hemocultura, foi diagnosticada a presença da espécie Escherichia coli em todos os pacientes. Em relação ao enunciado acima, pode-se concluir que:

Em relação ao Teste de Esterilidade, as afi rmativas abaixo descrevem corretamente vários aspectos referentes à metodologia e interpretação do teste, EXCETO:

O conceito de “esterilidade” envolve a ausência de todas as formas vivas de um produto, de acordo com a metodologia empregada. De acordo com esse conceito, pode-se dizer que:

A validação do teste de esterilidade é fundamental para garantir a sua efi cácia, pois esse teste é, reconheci- damente, muito drástico nos seus resultados. Para isso, deve-se proceder, na primeira vez que se realizar o teste de esterilidade de um produto novo ou que tenha tido sua fórmula modifi cada, à pesquisa de uma possível bacterios- tase ou fungistase do produto. Em relação à metodologia de realização desses testes, pode-se afi rmar, EXCETO que:

Em relação à análise microbiológica de matérias pri- mas e produtos não estéreis, assinale, entre as opções abaixo, aquela que contempla a composição e forma de apresentação dos produtos onde encontramos a MENOR probabilidade de contaminação:

Em relação aos medicamentos e matérias primas não estéreis:

A alternativa que retrata, com acerto, os meios de cul- tura seletivos para o isolamento e identifi cação presuntiva dos micro-organismos Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Salmonella sp e Candida albicans, respectivamente é:

Na análise microbiológica de produtos e matérias primas não estéreis, deve ser determinada a carga microbiana (bactérias, fungos e leveduras). Dentre as alternativas abaixo, escolha aquela que está INCORRETA, de acordo com os limites microbianos para produtos não estéreis, preconizados pela Farmacopeia Brasileira, 6ª ed.:

Na análise microbiológica de controle da qualidade de um xampu, são realizadas a determinação da carga micro- biana e a pesquisa de patógenos. Assim, são verdadeiras as afi rmativas abaixo, EXCETO:

Na relação abaixo estão listados princípios ativos de produtos classifi cados como esterilizantes, EXCETO:

Na investigação de uma denúncia de casos de intoxi- cação e queimaduras na pele em pessoas de uma mesma família, que haviam relatado contato com produtos com ação antimicrobiana presentes na residência, as autori- dades de saúde pública colheram amostras desses produtos para análise e investigação. Foi constatada a presença de várias garrafas PET contendo um produto de coloração amarelada e forte odor. A família indicou que o produto foi comprado com um vendedor ambulante no bairro e o rótulo mostrava a presença de derivados de cloro. Após análise, foi constatado que o produto era um composto contendo cloro em alta concentração e outras impurezas. Em relação aos dados acima, é correto afi rmar que:

São considerados métodos efi cientes de remoção de microrganismos na produção de água purifi cada para a indústria farmacêutica:

São reconhecidas como técnicas de biologia molecular aplicadas à identifi cação bacteriana, EXCETO:

Assinale a alternativa INCORRETA em relação a uma reação de PCR:

A comparação interlaboratorial se baseia na realização e avaliação de ensaios de materiais ou produtos idênticos ou similares entre laboratórios, sob condições pré-deter- minadas. Esses resultados são utilizados nos ensaios de profi ciência como indicadores de avaliação externa para verifi cação do desempenho global de laboratórios de en- sais e, caso necessário, da possível tomada de ações corretivas ou preventivas para a acreditação de ensaios pela Norma NBR ISO/IEC 17025:2017. As alternativas abaixo listam vários benefícios da participação de um laboratório nesses testes, EXCETO:

Nos ensaios de profi ciência, os resultados obtidos pe- los laboratórios são avaliados segundo os parâmetros de especifi cidade, sensibilidade e exatidão. Indique, dentre as alternativas abaixo, aquela que refl ete corretamente como o cálculo desses parâmetros em relação aos resultados obtidos pode ser realizado, respectivamente:

Segundo a RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade, os procedimentos analíticos devem seguir instruções específi cas, sendo aceitos os métodos analíticos abaixo, EXCETO:

A biossegurança é um requisito importantíssimo e que deve ser cumprido, segundo recomendação da RDC 512 de 2021 de Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade. Assim, várias instruções, como as elencadas abaixo, devem ser atendidas, EXCETO:

Uma prática segura em laboratórios envolve um conjun- to de normas e procedimentos de segurança que tem como objetivo evitar ou, pelo menos, minimizar os acidentes, além de aumentar a atenção e cuidado dos profi ssionais que atuam nos laboratórios. Abaixo, são descritas várias normas de biossegurança seguras e recomendadas, EXCETO:

As atividades de laboratório exigem que os operadores tenham à sua disposição, e sejam treinados a utilizar cor- retamente, equipamentos de proteção individual (EPIs). São considerados EPIs, EXCETO:

As atividades de laboratório exigem que os operadores tenham à sua disposição, e sejam treinados a utilizar cor- retamente, equipamentos de proteção coletiva (EPCs). São considerados EPCs, EXCETO:

A ABNT NBR ISO/IEC 17025: 2017 destaca, entre os Requisitos de Recursos que um laboratório deve dispor, o item de Pessoal, tanto interno como externo. São citadas abaixo uma série de competências e perfi s desejáveis para os técnicos, EXCETO:

A validação de métodos é uma atividade essencial em um laboratório e deve ser realizada quando da utilização de métodos não normalizados, métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório ou mesmo métodos normalizados, mas utilizados fora de sua fi nalidade. Todas as técnicas citadas abaixo para validação são descritas na ABNT NBR ISO/ IEC 17025: 2017, EXCETO:

Quando uma bactéria é semeada em um meio de cultura líquido adequado e incubado em temperatura e atmosfera apropriadas para a espécie, o crescimento pode ser quan- tifi cado através do número de unidades formadoras de colônias, após vários tempos de incubação. Esses dados podem ser utilizados para construir uma curva de cresci- mento, a qual pode ser dividida em 4 fases, denominadas de fase lag, fase log, fase estacionária e fase de declínio. A afi rmativa que refl ete a principal característica das culturas em fase log e estacionária, respectivamente é:

Nas condições de laboratório, o crescimento de bactérias é obtido pela semeadura destas em meios de cultura, cuja composição deve conter fontes de carbono, de nitrogênio, íons inorgânicos essenciais e fatores de crescimento. Essa composição pode ser acrescentada, quando necessário, de substâncias que confi ram caracte- rísticas diferenciais ou indicadoras a esse meio de cultura. Assim, pode-se afi rmar que meios de cultura diferenciais ou indicadores são aqueles:

No diagnóstico microbiológico, tanto amostras de materiais clínicos coletadas de pacientes, como culturas de bactérias já isoladas, podem ser examinadas através de um exame direto a fresco, mas este procedimento é limitado quanto a uma análise mais detalhada dos micro- organismos. Para isso, utilizamos métodos de coloração e/ ou impregnação que podem trazer informações importantes, facilitando o encaminhamento do diagnóstico. Nas alterna- tivas a seguir são detalhados corretamente vários desses métodos e suas utilizações, EXCETO:

A microscopia de campo escuro é uma técnica im- portante para evidenciar a presença de microrganismos diretamente a partir de um material clínico. Particularmente no caso das espécies que não crescem em meios de cul- tura no laboratório, ela é fundamental, quando analisada em relação à origem do material clínico, para sugerir e orientar o microbiologista e o médico sobre um possível diagnóstico do agente etiológico. Uma espécie bacteriana classicamente evidenciada por essa técnica é:

Em relação à coloração de Gram, as alternativas abaixo estão corretas, EXCETO:

Uma cultura bacteriana, após o isolamento e a identi- fi cação, pode ser conservada em laboratório para estudos futuros. Várias técnicas de preservação de micro-organis- mos são conhecidas. Quando o objetivo da preservação é a realização de futuros projetos de pesquisa, é fundamental que essa cultura mantenha-se viável e retenha todas suas características metabólicas e genéticas originais. Assinale a técnica amplamente utilizada para esse fi m:

Para proteger as células microbianas de danos durante o processo de congelamento, armazenamento e descon- gelamento, agentes crioprotetores são adicionados à sus- pensão da cultura. São agentes crioprotetores, EXCETO:

O controle dos micro-organismos é de grande importân- cia envolvendo todas as áreas da Microbiologia. O método de controle utilizando calor úmido sob pressão, cujo me- canismo de ação ocorre por desnaturação das proteínas, com destruição total dos micro-organismos, incluindo as formas mais resistentes, como os esporos bacterianos, micobactérias, vírus sem envelope lipídico e fungos é um processo de:

A utilização da autoclave é o método preferencial de es- terilização, desde que os materiais submetidos não sofram alterações pela exposição ao calor e umidade. Um grupo de materiais sensíveis a esse processo é:

Os mecanismos de ação dos processos de controle de crescimento das bactérias envolvem a desnaturação de proteínas e fl uidifi cação dos lipídeos quando da presença de calor úmido e, por oxidação, quando se utiliza calor seco. Entre os métodos abaixo, aquele que utiliza o calor úmido para o controle de crescimento das bactérias é denominado:

Em relação a produtos com atividade antimicrobiana uti- lizados em ambientes, pode-se afi rmar que na desinfecção de áreas da indústria alimentícia são usados:

Escolha entre as alternativas abaixo aquela que con- templa corretamente o conceito de microrganismos clas- sifi cados quanto ao tipo respiratório como capnofílicos e microaerófi los, respectivamente:

Para produzir energia, os micro-organismos degradam carboidratos por diferentes vias gerando ATP e NADH como descrito abaixo, EXCETO:

O ensaio microbiológico de antibióticos (Farmacopeia Brasileira, 6ªed.) determina a potência ou atividade de um produto contendo antibiótico, comparando a dose que inibe o crescimento de um micro-organismo susceptível em relação à dose de uma substância padrão ou preparação biológica de referência do antibiótico que produz inibição similar. Esse teste comumente chamado de Bioensaio re- quer uma padronização rigorosa. Nas alternativas abaixo estão relacionadas corretamente diversas padronizações necessárias, com EXCEÇÃO de: