Características físico-químicas dos fármacos, como tamanho, grau de ionização, tipo de solubilidade, dentre outras, são importantes para os processos farmacocinéticos.
As Boas Práticas de Fabricação asseguram que os produtos são consistentemente produzidos e controlados, de acordo com os padrões de qualidade apropriados para o uso pretendido e requerido pelo registro sanitário.
Um requisito exigido por esta resolução e que deve ser previamente aprovado em locais: