A Resolução - RDC nº 140, de 29 de maio de 2003 da ANVISA, sobre Bulas de Medicamentos, diz que as informações ao paciente são obrigatórias e devem ser escritas em linguagem acessível, contendo, dentre outras, a seguinte orientação em destaque:
"Atenção: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico".
Esta frase deverá ser incluída, em condições normais de comercialização ou dispensação, durante quantos anos de uso de um medicamento novo?
De acordo com a Resolução - RDC n.º 17, de 24 de fevereiro de 2000, da ANVISA, que “Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos”, julgue as seguintes afirmativas sobre medicamento fitoterápico:
I. Medicamento farmacêutico obtido por processos tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matérias primas vegetais, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
II. É caracterizado pelo conhecimento da eficácia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade e constância de sua qualidade.
III. Não se considera medicamento fitoterápico aquele que, na sua composição, inclua substâncias ativas isoladas, de qualquer origem, nem as associações destas com extratos vegetais.
São corretas:
Sobre metabolismo e eliminação dos fármacos, é INCORRETO afirmar que:
As moléculas ___________ atravessam rapidamente a barreira placentária, enquanto a transferência de fármacos __________ é lenta. Os fármacos transferidos para o feto são eliminados mais ____________ do que da mãe.
Complete corretamente as lacunas, respectivamente:
O cetoconazol foi o primeiro azol que pôde ser administrado oralmente para tratar as infecções fúngicas sistêmicas. Seu maior risco, embora raro, é:
São efeitos farmacológicos da morfina, além da analgesia:
































