A Análise do Modo de Falha e Efeitos na Assistência Médica (HFMEA) é um processo usado para identificar possíveis falhas e suas causas antes que serviços futuros sejam fornecidos. A gravidade de cada efeito é selecionada com base no impacto/perigo para o paciente. É exemplo, de acordo com as categorias de gravidade, do Evento catastrófico (9-10 no FMEA tradicional):

RDC Nº 509/2021 define “O conjunto de equipamentos, de medicamentos, de insumos e de procedimentos utilizados na prestação de serviços de saúde, bem como das técnicas de infraestrutura desses serviços e de sua organização”, como:

ABNT NBR 13.534 – Hospitais, centros de saúde, clínicas e locais similares devem dispor de fonte de segurança que, em caso de falha da alimentação normal, seja capaz de alimentar, por um período de tempo especificado e dentro do tempo de tolerância admissível. Uma fonte de segurança deve ser capaz de manter a alimentação por no mínimo:

Resolução de diretoria colegiada - RDC Nº 579/2021 define os requisitos para importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados ou recondicionados destinados ao uso no Brasil. Assinale a alternativa que apresenta qual a definição para Comodato.

Equipamento Biomédico refere-se aos dispositivos destinados a cuidados médicos e cirúrgicos, diagnóstico, tratamento e reabilitação. Sobre exemplo desses equipamentos:

Licitações e Contratos Administrativos – Os profissionais organizados sob a forma de cooperativa poderão participar de licitação quando, exceto:

Nas instalações hospitalares, as verificações periódicas na manutenção, devem ser realizadas em intervalos especificados por NBR 13.534. Este intervalo, na medição da corrente de fuga dos transformadores IT médicos, é de:

Os EMHs (Equipamentos Médico-Hospitalares) também podem ser classificados de acordo com a sua complexidade tecnológica (MINISTÉRIO DA SAÚDE, 2013). A classificação é dividida em baixa, média e alta complexidade. De acordo com os critérios de classificação, assinale a alternativa incorreta.

A identificação sanitária do equipamento médico corresponde a sua identificação e classificação, conforme critérios adotados pela Anvisa. Os equipamentos médicos são classificados em quatro classes de risco e, complementarmente à classificação de risco, existe o enquadramento por regras, as quais totalizam dezoito. Sobre os critérios, analise as afirmativas abaixo.

Conforme as definições do Manual para regularização de equipamentos médicos na ANVISA – Gerência de Tecnologia em Equipamentos Médicos – GQUIP, analise as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).

Em tempos relacionados às medidas de desempenho de confiabilidade, a duração acumulada dos tempos de operação de um item, desde sua colocação pela primeira vez no estado de disponibilidade até o instante de ocorrência da falha, é denominado tempo:

O método de avaliação e certificação que busca, por meio de padrões e requisitos previamente definidos, promover a qualidade e a segurança da assistência no setor de saúde, é definido como:

Ao adquirir um novo equipamento, a gestão do hospital irá avaliar alguns fatores além do custo inicial. Os itens de custos são classificados em grupos, conforme as suas características, possibilitando ganhos de resultado na atribuição. Logo, os custos podem ser classificados como diretos ou indiretos. Sobre a classificação desses custos quanto a sua aplicação aos pacientes, assinale a alternativa correta.