Como engenheiro atuando em uma indústria farmacêutica, você deve zelar pelas boas práticas que assegurem eficiência, qualidade e segurança dos processos de produção em que atua. Você então prioriza:

A reposição adequada de componentes e materiais é atividade intrínseca à manutenção de instalações mecânicas, refletida em termos de referência bem elaborados. Um termo de referência é:

Práticas sustentáveis de manutenção podem contribuir para reduzir custos operacionais e aumentar a resiliência dos sistemas. Desses conjuntos de práticas, aquele que você priorizará para obter resultados mais efetivos é:

Boas estratégias de qualificação de desempenho energético asseguram que sistemas e equipamentos operem de forma mais eficiente e eficaz. Atento à sustentabilidade, você elegeu a seguinte estratégia como prioritária:

A Resolução nº 09 da ANVISA instituiu o PMOC (Plano de Manutenção Operação e Controle) para assegurar a saúde e o bem-estar em ambientes climatizados de uso público e coletivo. Sobre esta Resolução é correto afirmar que:

A indústria farmacêutica requer controle climático exigente para várias de suas atividades. Por exemplo, a faixa de temperatura exigida para armazenamento de produtos farmacêuticos termolábeis de acordo com as normas regulamentadoras, como a RDC 430, é:

O objetivo principal dos filtros HEPA em sistemas críticos de ar-condicionado utilizados na indústria farmacêutica é:

Os equipamentos utilizados na fabricação de fármacos necessitam qualificação periódica para assegurar que produzem consistentemente os resultados pretendidos dentro dos parâmetros especificados. Para tanto, o seguinte procedimento é requerido:

Identifique qual dessas alternativas apresenta um componente-chave para a qualificação de equipamentos a serem usados na fabricação farmacêutica:

A fabricação correta de medicamentos depende das pessoas, o que requer pessoal qualificado para a execução de todas as tarefas sob sua responsabilidade. O responsável pelo Controle de Qualidade tem, entre outras, as seguintes responsabilidades:

As boas práticas de fabricação de medicamentos incluem as instruções de processos, que são:

Um Sistema da Qualidade Farmacêutica adequado à fabricação de medicamentos deve garantir que:

A indústria farmacêutica dá atenção especial à contaminação cruzada, pois:

As boas práticas de fabricação de medicamentos dão especial atenção aos sistemas de climatização. Entre as suas recomendações, consta que:

A Norma NBR ISO 14644-1 – “Salas Limpas e Ambientes Controlados Associados” é utilizada na indústria farmacêutica para:

A documentação constitui parte essencial do Sistema de Gestão da Qualidade Farmacêutica. Os principais tipos de documentação utilizados para gerenciar e registrar a conformidade com as boas práticas de fabricação são:

A Norma Regulamentadora - NR 12 define princípios fundamentais e medidas de proteção para resguardar a saúde e a integridade física dos trabalhadores. São consideradas medidas de proteção na NR 12:

Amostras de referência são:

Na indústria farmacêutica, o responsável técnico é:

A autoinspeção de sistemas, como de climatização, é um recurso de avaliação do cumprimento das boas práticas de fabricação por parte do fabricante que deve abranger, pelo menos, os seguintes aspectos:

Para se estruturar um bom plano de manutenção de equipamentos deve-se considerar inicialmente:

Uma inspeção de rotina de sistemas industriais de climatização deve:

Você ficou responsável por elaborar um plano de manutenção preditiva de sistemas de climatização. As primeiras providências iniciais a tomar para efetivar este plano são:

Um bom programa para gestão de riscos em instalações mecânicas deve conter:

Balancear sistemas de ventilação e de ar-condicionado é o processo de ajustar o fluxo de ar entre as várias zonas ou salas para garantir uma distribuição uniforme do ar. Um procedimento adequado para este balanceamento deve:

A manutenção preventiva de caldeiras e trocadores de calor requer atenção na gestão da qualidade da água para assegurar eficiência, segurança e vida útil dos sistemas. As ações de manutenção devem então prever:

Os Controladores Lógicos Programáveis (CLPs) são amplamente utilizados para controle de sistemas mecânicos, mas precauções são necessárias na manutenção de CLPs. Identifique a afirmação INCORRETA:

Atenção especial deve ser dada ao NPSH (Net Positive Suction Head) na especificação de uma bomba centrífuga. Identifique a afirmação INCORRETA a respeito do NPSH:

Compressores são equipamentos caros, mas importantes nas aplicações industriais. Identifique a informação INCORRETA a respeito:

TPM (Total Productive Maintenance) faz uso de técnicas proativas e preventivas para melhorar a confiabilidade dos equipamentos e assim reduzir o custo operacional para a organização. A TPM se apoia em alguns pilares, entre eles:

A tendência atual nos ambientes fabris é para sistemas cada vez mais integrados e apoiados pela internet das coisas. Contudo, o ambiente fabril apresenta algumas características que exigem atenção no que tange à conectividade, principalmente:

As tecnologias emergentes associadas à Inteligência Artificial (IA) vêm sendo cada vez mais empregadas na indústria. A sua aplicação mais útil e relevante é em:

RCM (Reliability-Centered Maintenance) é uma técnica muito usada na indústria para determinar requisitos ótimos de manutenção com base no princípio de que:

FMEA e FMECA tratam do processo de análise de componentes, conjuntos e subsistemas para identificar modos de falha potenciais e suas causas e efeitos. Identifique a diferença entre eles:

FTA (Fault tree analysis) é uma técnica muito empregada na indústria farmacêutica, pois ela é muito útil para:

Identifique a diferença entre os conceitos de manutenção preditiva e prescritiva:

Um equipamento crítico de uma planta de indústria farmacêutica tem apresentado comportamentos anômalos que afetam a sua disponibilidade e sem causas aparentes. A melhor alternativa para mitigar essas ocorrências seria:

Grande parte dos problemas que ocorrem cotidianamente nas organizações tem origem em causas que não são facilmente identificadas e quantificadas. A análise de Pareto é um recurso útil para apoiar a tomada de decisão, pois:

O PDCA é uma importante ferramenta da qualidade utilizada pelas organizações para: