A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem o poder de dispensar o registro de certos produtos para facilitar a aquisição e uso em programas de saúde pública. Neste sentido, quais categorias de produtos podem ser dispensados de registro pela ANVISA quando adquiridos por intermédio de organismos multilaterais internacionais para uso em programas de saúde pública?

Analise as afirmativas abaixo sobre o gerenciamento de risco de Produtos Médicos ou Produto para diagnóstico de uso in vitro e assinale a alternativa correta, considerando como V (Verdadeiro) ou F (Falso): Cada fabricante deve estabelecer e manter um processo contínuo de gerenciamento de risco que envolva todo o ciclo de vida de um produto médico ou produto para diagnóstico de uso in vitro, da concepção à sua descontinuação, para: ( ) Identificar os perigos associados; ( ) É importante controlar a efetividade dos controles estabelecidos, mas não é necessário avaliar a efetividade dos controles estabelecidos ao longo do ciclo de vida do produto; ( ) Estimar e avaliar os riscos envolvidos.

De acordo com os princípios da Política Nacional de Vigilância em Saúde (PNVS), assinale a alternativa que não corresponde a um destes princípios e orientação programática:

Durante uma fiscalização em uma farmácia, o agente responsável notou que alguns rótulos de medicamentos estavam com informações ilegíveis e que as bulas apresentavam discrepâncias em relação ao que estava descrito no registro. Diante da dúvida quanto à conformidade dos produtos, qual a conduta adequada diante do caso em tela?

Considerando os itens que se referem aos bens e produtos submetidos ao controle e fiscalização Sanitária pela Agência, assinale a alternativa correta considerando V (Verdadeiro) ou F (Falso): ( ) Medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias estão sujeitos a controle sanitário; ( ) Apenas alimentos sólidos estão sob a fiscalização sanitária, não abrangendo as bebidas e águas envasadas; ( ) Cosméticos, produtos de higiene pessoal e perfumes não são regulamentados pela Agência.

Com base no Art. 6º da Lei Federal nº 9.782/1999, assinale a alternativa correta sobre os objetivos de sua atuação:

Leia o enunciado abaixo e assinale a alternativa que apresenta corretamente o termo responsável para completar a lacuna: _____________ é a possibilidade que tem uma atividade, serviço ou substância, de produzir efeitos nocivos ou danos prejudiciais à saúde humana, animal ou ao meio ambiente.

No que tange o controle da qualidade da Água para o consumo humano, analise as afirmativas e assinale a alternativa correta considerando V (Verdadeiro) ou F (Falso): ( ) Quando o padrão microbiológico estabelecido para a água for violado, os responsáveis pelos sistemas e soluções alternativas coletivas de abastecimento de água para consumo humano devem informar à autoridade de políticas pública as medidas corretivas tomadas; ( ) Quando houver interpretação duvidosa nas reações típicas dos ensaios analíticos na determinação de coliformes totais e Escherichia coli, deve-se fazer a recoleta; ( ) A determinação de bactérias heterotróficas deve ser realizada como um dos parâmetros para avaliar a integridade do sistema de distribuição (reservatório e rede).

Considerando a Evolução da Vigilância Sanitária no Brasil, assinale a alternativa que apresenta um marco histórico com sua respectiva data:

Na avaliação de substâncias químicas e intervenções terapêuticas, o conceito de efeito dose-resposta é fundamental para compreender como diferentes doses podem influenciar a magnitude da resposta observada. Considerando os diferentes tipos de efeito dose-resposta que podem ser identificados, quais das seguintes opções apresenta corretamente esses tipos?

No contexto da toxicologia por agrotóxicos, elas podem ser classificadas em diferentes tipos, de acordo com a duração e a natureza da exposição. Considerando essas definições, analise as afirmativas a seguir e assinale a alternativa correta considerando V (Verdadeiro) ou F (Falso): ( ) A intoxicação aguda resulta de um único contato ou múltiplos contatos com uma substância tóxica em um curto período, podendo manifestar efeitos imediatamente ou dentro de duas semanas, dependendo do princípio ativo; ( ) A intoxicação subaguda é caracterizada por sintomas objetivos que surgem horas após a exposição, mas não é acompanhada de efeitos imediatos; ( ) A intoxicação crônica é marcada pelo surgimento tardio de sintomas após meses ou anos de exposição a uma substância, frequentemente levando a danos irreversíveis e dificultando o diagnóstico e a determinação do nexo causal.

Compete à União no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, exceto o que se apresenta em:

Considerando a classificação de risco na vigilância sanitária, qual é a exigência para os estabelecimentos classificados como de risco alto (Nível risco III) antes de iniciarem suas atividades?

Sobre as boas práticas para a prevenção de acidentes com agrotóxicos, assinale a alternativa que apresenta uma recomendação correta:

A realização de uma inspeção, teste ou auditoria dos requisitos de qualidade do produto fabricado e dos resultados de testes e medições de controle de qualidade, no qual tem por objetivo garantir que os padrões de qualidade sejam utilizados da forma espera da, isento de não conformidades é comumente conhecido como:

Leia o enunciado abaixo com atenção e assinale a alternativa que NÃO completa corretamente a nenhuma das lacunas: O Sistema Nacional de Vigilância Sanitária compreende o conjunto de _________ definido na Legislação Brasileira vigente, executado por instituições da __________________ direta e indireta da União, dos Estados, do Distrito Federal e dos Municípios, que exercem atividades de ________, normatização, ________ e fiscalização na área de vigilância sanitária:

Considerando os modos de transmissão das infecções causadas pelas tênias do gênero Taenia, assinale a alternativa correta, levando em conta os aspectos epidemiológicos e patológicos relacionados à ingestão de alimentos contaminados: